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常见问题

安全性风险物质是指日化产品中由原料带入、生产过程中产生或带入的,可能对人体健康造成潜在危害的物质。

  • 健康危害效应有哪些

    • 急性毒性:在单次或24小时内多次暴露后对健康产生的有害效应。主要包括急性经口毒性、急性经皮毒性和急性吸入毒性(如有吸入暴露可能)。包括急性经口毒性和急性经皮毒性。通常急性毒性为中等毒性以上的安全性风险物质,很容易引起健康危害。
    • 刺激性/腐蚀性:对局部皮肤或眼睛是否引起可逆的刺激作用或不可逆的腐蚀作用及其程度。包括皮肤刺激性/腐蚀性和眼刺激性/腐蚀性。
    • 皮肤变态反应:重复接触后,机体是否会引起皮肤变态反应及其程度。是皮肤对一种物质产生的免疫源性皮肤反应。在人类这种反应可能以瘙痒、红斑、丘疹、水疱、融合水疱为特征。动物的反应不同,可能只见到皮肤红斑和水肿。
    • 皮肤光毒性:皮肤一次接触后,继而暴露于紫外线照射下所引起的一种皮肤毒性反应。
    • 皮肤光变态反应:重复接触后并在紫外线照射下引起皮肤异常症状。
    • 遗传毒性:引起遗传毒性的可能性,包括致基因突变和染色体畸变效应等。
    • 重复剂量毒性:一定时期内反复接触后引起的对组织和靶器官产生的功能性和/或器质性改变。主要包括经口、经皮、吸入三个途径。
    • 生殖发育毒性:对亲代的生殖功能、妊娠母体功能、胚胎发育、胎儿出生前、围产期和出生后结构及功能的有害作用。
    • 慢性毒性/致癌性:正常生命周期大部分时间暴露后所产生的毒性效应及引起肿瘤的可能性。

  • 安全性风险物质可能引起的人体健康风险有哪些

          安全性风险物质引起的健康风险,会导致人体产生不良反应,不良反应严重程度分为一般化妆品不良反应、严重化妆品不良反应、可能引发较大社会影响的化妆品不良反应。

          一般化妆品不良反应的常见表现包括皮肤瘙痒、灼热感、红斑、丘疹、水肿等局部症状,具体反应类型因产品成分及个体差异而有所不同。
           严重的化妆品不良反应是指正常使用化妆品引起以下损害情形之一的反应:
    (1)导致暂时性或者永久性功能丧失,影响正常人体和社会功能的,如皮损持久不愈合、瘢痕形成、永久性脱发、明显损容性改变等;
    (2)导致人体全身性损害的,如肝肾功能异常、过敏性休克等;
    (3)导致住院治疗或者医疗机构认为有必要住院治疗的;
    (4)导致人体其他严重损害、危及生命或者造成死亡的。
           可能引发较大社会影响的化妆品不良反应是指因正常使用同一化妆品在一定区域内,引发较大社会影响或者造成多人严重损害的化妆品不良反应。

  • 如何控制产品中潜在的安全性风险物质

           产品中的安全性风险物质通常由原料或包装材料中的杂质、残留物、降解产物等带入或迁移至产品中。一些风险物质是天然存在于原料中微量杂质,在技术上是无法避免存在的;一些风险物质是在生产过程中产生的,现有的原料提纯技术无法达到100%,导致风险物质的存在;一些风险物质是从包装材料迁移到产品中。


           通常需要通过有效的质量控制方法,来避免产品中带入安全性风险物质引起人体健康危害,一般包括以下方法:
           • 原料和包装材料的质量管控:对原料供应商提供的质量控制标准进行审核,并对原料和包装材料进行必要的风险物质检测。
           • 生产工艺管控:遵照良好生产规范的相关要求组织生产,最大程度避免生产过程中带入安全性风险物质。
           • 成品安全评估与检测:对成品开展安全风险评估,确认其在正常使用条件下不会对人体健康造成危害;同时通过风险物质检测、稳定性试验、防腐挑战试验、包材相容性试验、毒理学试验以及人体安全性试验等方法进行系统验证。

产品配方公开
产品成分公开时间具有滞后性,如果不一致以国家药品监督管理局备案为准。以下是产品成分的查询链接:
国产特殊化妆品注册信息
国产普通化妆品备案信息