安全性风险物质是指日化产品中由原料带入、生产过程中产生或带入的,可能对人体健康造成潜在危害的物质。
安全性风险物质通常具有哪些危害
▪ 急性毒性:指安全性风险物质在短时间暴露对健康产生的危害性,包括急性经口毒性和急性经皮毒性。通常急性毒性为中等毒性以上的安全性风险物质,很容易引起健康危害
▪ 刺激性/腐蚀性:安全性风险物质对皮肤或眼睛的刺激性、腐蚀性
▪ 皮肤致敏性:重复接触安全性风险物质引起皮肤变态反应导致皮肤过敏
▪ 皮肤光毒性:皮肤一次接触安全性风险物质后,在紫外线照射下皮肤出现红肿、发热、瘙痒、疱疹等症状
▪ 皮肤光变态反应:重复接触安全性风险物质,并在紫外线照射下引起皮肤异常症状
▪ 遗传毒性:安全性风险物质引起遗传毒性的可能性,包括致基因突变和染色体畸变
▪ 重复剂量毒性:一定时期内反复接触安全性风险物质后引起的健康危害效应,引起靶器官病变。主要包括经口、经皮、吸入三个途径
▪ 生殖发育毒性:接触化妆品安全性风险物质,引起生殖功能、胚胎的初期发育(如致畸)、出生前后发育、母体机能以及胚胎和胎儿发育障碍
▪ 慢性毒性/致癌性:长期地以一定方式接触安全性风险物质而引起毒性反应或导致癌变
安全性风险物质可能引起的健康风险有哪些
安全性风险引起的健康风险,会导致人体产生不良反应,例如使用化妆品不良反应分为一般的不良反应和严重的不良反应。
一般的不良反应表现多种多样,最常见的是自觉皮肤瘙痒、灼热感、紧绷感,出现红斑、丘疹、水肿等,严重时可出现水疱、糜烂、渗出等,甚至系统性损害;有的化妆品还可以导致皮肤色素的异常、毛发损害、口唇皮疹、指/趾甲畸形、引起或者加重痤疮等。从诊断的角度讲,主要包括:化妆品接触性皮炎、化妆品痤疮、化妆品毛发损害、化妆品甲损害、化妆品光感性皮炎、化妆品皮肤色素异常、化妆品接触性荨麻疹、化妆品唇炎等。
严重不良反应是指化妆品所引起的皮肤(含黏膜)及其附属器官大面积或者较深度的严重损伤,以及其他器官组织等全身性损害。主要包括以下五种情形:
▪ 导致暂时性或者永久性功能丧失,影响正常人体和社会功能的,如明显损容性改变、皮损持久不愈合、瘢痕形成、永久性脱发等
▪ 导致全身性损害,如败血症、肝肾功能异常、过敏性休克等
▪ 导致先天异常或者致畸
▪ 导致死亡或者危及生命
▪ 医疗机构认为有必要住院治疗的其他的严重类型
如何控制产品中潜在的安全性风险物质
产品中的安全性风险物质通常作为原料或包装材料中的杂质带入产品中。一写杂质是天然存在于原料中微量成分,在技术上是无法避免存在的;一些杂质是生产过程中产生的,现有的原料提纯技术无法达到100%,所以必然会有杂质存在;一些杂质是通过包装材料带入到产品中的。
通常需要通过有效的质量控制方法,来避免产品中带入安全性风险物质引起人体健康危害,一般包括以下方法:
▪ 原料和包装材料的质量控制:对原料供应商提供的质量控制标准进行审核,并对原料和包装材料进行必要的风险物质检测
▪ 生产工艺控制:遵照良好生产规范的相关规定生产产品,最大程度避免生产过程中带入安全性风险物质
▪ 成品的安全评估和检测:对成品进行有效的安全性风险评估,评估其对人体健康的危害大小,确保产品不会引起人体健康风险,同时对产品进行风险物质检测、稳定性试验、防腐挑战实验、毒理学实验、人体安全性试验等